6月30日，济南磐升生物技巧有限公司（以下简称“磐升生物”）自主研发的“胃卵白酶原I/II检测试剂盒（卵白芯片-荧光法）”厚爱取得中华东说念主民共和国翻新式医疗器械注册证。一张小小的生物芯片，粗野能够改动肿瘤早筛的形态。

　　磐升生物的现实室里，一只裸鼠越过引东说念主审视。这只裸鼠不仅生出了东说念主类皮肤，后背上还生出了毛发，这是磐升生物研发的皮肤细胞再生诞生技巧，将为皮肤缺损或失去功能的患者带去福音。

　　十余年间，磐升生物布局组织工程、智能制造、生物芯片、医疗好意思容、低温智造五大板块，相识了一条涵盖组织工程、具有医工交叉配景的高端装备制造、生物检测芯片、低温制冷以及医学好意思容的产业链，勾引行业潦倒游范畴数十家科技型企业，共同酿成一个产业集群，助推山东省和济南市生物医药产业的高质地发展。

　　再生医学羁系：东说念主工皮肤长出毛发汗腺

　　生物医药产业被称为“恒久的向阳产业”。《山东省生物医药产业科技翻新行为臆想（2025—2027年）》提议，到2027年，全省生物医药产业范畴要达到4000亿元以上，重塑生物医药产业高质地发展新上风，建成具有国内跳动水平和海外竞争力的当代生物医药产业体系。

　　而要已毕这个成见，技巧羁系是重中之重。干细胞与再生医学行为生物医学新范畴，正在鼓动医疗模式从疾病诊疗向组织诞生和功能重建移动，这一变革性技巧有望重塑改日医疗健康产业的形态。

　　“咱们主如果用皮肤再生的一个诞生技巧，把皮肤细胞移植到小鼠背部之后能再生出来，再生的皮肤除了有深广的表皮层、真皮层这些档次以外，还已毕了毛囊、汗腺、皮脂腺这些从属器官的再生。”磐升生物生物技巧中心副总司理张平先容，“借用这项技巧，咱们开发了一系列体外表肤检测的模子，这些模子不错用于像化妆品、药品、医疗器械的体外安全性和功效性评价。”

　　记者了解到，磐升生物的科研团队初次提议并考据用皮肤干细胞培养、再生出具有毛囊、汗腺、神经、血管等从属器官的东说念主工皮肤。现时，这一技巧仍是完成研发，磐升生物与部分病院设立合营，正在开展临床究诘。

　　据悉，该技巧可用于白癜风、色素痣、痤疮等色生性皮肤疾病的诞生及诊疗，以及疤痕、刺青等问题皮肤的诞生，为临床提供了一种全新的、有用的临床处分决议。同期，该技巧达到世界跳动水平。

　　智能装备解围：全自动细胞制备系统填补空缺

　　在这条产业链上，不单是需要有技巧的羁系，还需要开拓的加抓。在这智能制造范畴，磐升生物的全自动细胞制备系统被纳入山东省首台（套）技巧装备名录，为高质地细胞制造国产化替代翻开空间。

　　“这是一套咱们为了已毕细胞自动化、智能化制备的系统，不错已毕干细胞、免疫细胞制备的全历程操作。”磐升生物东说念主工智能中心工程师丁文桂先容。这套装备已毕了细胞贴壁、扩增、添液、收货等功能，可全自动起首，已毕无东说念主化、智能化操作。

　　“当今细胞制备过程一般是东说念主工手动操作，这个过程不易管控，每个东说念主操作步协调手法也不同样，导致所有这个词历程的一致化和轨范化不易截至，全自动化开拓就不错已毕细胞培养的全历程自动化、轨范化，已毕所有这个词操作的一致性和可近似性，并对所有这个词坐褥操作不错全场所监测和管控。”丁文桂阐扬，同期，开拓不错已毕24小时无东说念主值守运转，能保证客户大通量细胞坐褥需求。“咱们这套开拓不错柔性化的兼容客户哄骗场景，确认坐褥场景定制化革新和换取关联工艺历程，从而知足客户从研发、小试、中试、无数等不同场景的哄骗需求。”丁文桂说。

　　据悉，磐升生物研发的这款开拓是国内首台知足大通量贴壁细胞培养和传代蓄意的全自动化系统，相应通量可保证客户各式不同场景的需求，况兼所有这个词产物线现时基本障翳了细胞培养类自动化需求。

　　“咱们改日产物的研发标的是已毕从脐带或东说念主体外周血到细胞制备的全历程自动化、智能化操作和监控，已毕全历程无东说念主化操作，扩大客户产能，从而为细胞坐褥端赋能。”丁文桂说。

　　除了细胞制备的全历程自动化，丁文桂还提到另外一个研发标的，是已毕疾病的快速诊治和诊疗，不错通过生物芯片等终点的检测开拓已毕疾病的快速会诊，让病东说念主不错早诊早诊疗。

　　磐升生物刚刚取得医疗器械注册证的“胃卵白酶原I/II检测试剂盒（卵白芯片-荧光法）”即是这么一种产物。

　　这一产物可定量检测东说念主血清中的胃卵白酶原I（PGI）和胃卵白酶原II（PGII），为胃癌早期筛查、胃黏膜功能评估及疾病动态监测提供热切依据。其产业化落地也鼓动了我国智能传感器技巧在医疗范畴的翻新哄骗。

　　产业链汇聚：区域协同发展升级

　　当代医药产业链是济南市重心打造的13条记号性产业链之一，现时，已构建起以生物药、化学药、中医药、医疗器械、医好意思抗衰、特医食物等六大细分产业链为基础，医药畅达业、医疗卫滋行状协同发展的当代医药产业体系。2024年，济南市当代医药产业链规上企业750家，已毕生意收入2343.4亿元，同比增长5.1%。其中，医药工业（包含医疗器械产业）规上企业128家，已毕生意收入446.3亿元，同比增长0.8%。规上企业生意收入占全省医药制造业的14.7%。医药制造业范畴位居世界15个副省级城市第4位，全省16市第3位。

　　磐升生物的发展是济南乃至山东医药产业升级的一个缩影。其深耕的五大板块——组织工程、智能制造、生物芯片、医疗好意思容和低温智造，不仅在国内关联范畴已毕了技巧羁系，更有用带动了区域产业链的协同。

　　从胃癌早筛的生物芯片，到再生医学的东说念主工皮肤技巧，再到全自动细胞制备系统，磐升生物正以抓续的科技翻新和塌实的产业布局，成长为山东生物医药产业链上一张柬帖，鼓动山东医药健康产业的接续升级。

　　来源：新黄河客户端